Composante
Formation continue en santé
Langue(s) d'enseignement
Français
Présentation
Sous réserve de validation par les instances paritaires
Il existe actuellement un manque de professionnels de santé formés à l’évaluation des interactions médicamenteuses (IAM), faute d’enseignement dédié. Cet enseignement a pour but de combler ce manque, en formant les étudiants à toute la chaîne d’expertise, depuis les études in vitro jusqu’à l’interprétation d’une observation clinique.
Envisager, détecter, valider (ou pas) une IAM, avant ou après la mise sur le marché, nécessite des connaissances solides de métabolisme, pharmacocinétique (PK), pharmacodynamie (PD), sémiologie, pharmacovigilance, méthodologie des essais cliniques, pharmaco-épidémiologie et thérapeutique.
Le programme du DIU repose sur les fondamentaux de ces disciplines, avec applications pratiques sur des exemples concrets, puis mises en situation sous la forme de travaux dirigés.
Objectifs
- Acquérir les bases pharmacologiques définissant les caractéristiques d’une interaction, ses risques et enjeux en termes de rapport bénéfice/risque
- Donner la maîtrise des mécanismes qui permettent d’anticiper une interaction médicamenteuse, de l’éviter ou de la contrôler dans des situations thérapeutiques précises
Organisation
Contrôle des connaissances
Validation : assiduité, contrôle des connaissances par écrit
Programme
Sous réserve de validation par les instances paritaires
- Durée : 98 heures (28 heures d’enseignement théoriques et pratiques en présentiel et 70 heures d’enseignement en distanciel)
- Calendrier : d’octobre 2024 à juin 2025
- Intervenants : pharmacologues, experts de l’ANSM, médecins, pharmaciens
- Lieux de la formation : Faculté de médecine, site VILLEMIN Site des Cordeliers (Odéon) / Université Paris Cité et à distance
Programme
Module 1 – Les fondamentaux des interactions (1)
- Thème 1 - Les niveaux de contrainte et la notion de bénéfice/risque
- Thème 2 - Les IAM pharmacodynamiques et pharmacocinétiques
- Thème 3 - L’induction et l'inhibition enzymatique, et notamment le CYP3A4
- Thème 4 - Polymorphisme génétique et IAM
Module 2 – Les fondamentaux (2) : PK et métabolisme
- Thème 1 - Devenir du médicament dans l’organisme
- Thème 2 - Les enzymes du CYP450 pertinentes en termes d’IAM
- Thème 3 - Transporteurs pertinents - La fraction active
- Thème 4 - Distinguo stratégie thérapeutique vs IAM - Index thérapeutique et dose-ranging
Module 3 – Prérequis et guidelines pour l'AMM
- Thème 1 - L'induction enzymatique
- Thème 2 - Procédures EU : prérequis réglementaires des IAM
- Thème 3 - Le Guideline EU / actualisation ICH
- Thème 4 - Approche in silico par la modélisation PBPK
Module 4 – Les outils réglementaires
- Thème 1 : Le groupe de travail des interactions médicamenteuses de l’ANSM (GTIAM) et le Thesaurus
- Thème 2 : Les interactions non retenues : pourquoi et comment
- Thème 3 : Bases de données agréées, LAP/LAD : gestion des discordances
- Thème 4 : Chez le pharmacien : prise en charge de situations complexes
Module 5 – Les bases des interactions en post AMM
- Thème 1 - Les principales IAM à connaître (vade-mecum et tweets CNET)
- Thème 2 - Analyses d’ordonnances reprenant les concepts fondamentaux
- Thème 3 - Études IAM post-commercialisation
- Thème 4 - La pharmacovigilance appliquée aux IAM
Module 6 – Pharmacovigilance et pharmacoépidémiologie
- Thème 1 - Analyse d’observations non publiées (1)
- Thème 2 - Analyse d’observations non publiées (2)
- Thème 3 - La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM (1)
- Thème 4 - La pharmaco-épidémiologie appliquée aux IAM (2)
Module 7 – Les classes thérapeutiques les plus à risque d'interactions
- Thème 1 - Paracétamol, aspirine, AINS, opiacés, Anticonvulsivants, dopaminergiques, Psychotropes
- Thème 2 - Antihypertenseurs, Cytotoxiques, IPP Substances illicites
- Thème 3 - Anticoagulants, Statines, Torsadogènes / site CredibleMeds
- Thème 4 - Le suivi thérapeutique pharmacologique - Exemple des immunosuppresseurs
Admission
Conditions d'admission
Personnes ayant un master ou doctorant dans une discipline en lien avec les sciences du médicament.
Modalités d'inscription
Public cible
- Médecins ou internes en médecine
- Pharmaciens ou internes en pharmacie
- Personnes ayant un master ou doctorant dans une discipline en lien avec les sciences du médicament
Droits de scolarité
- 1750 euros (+ droits universitaires) - sous réserve de validation par les instances universitaires
- 750 euros (+ droits universitaires) en formation initiale - sous réserve de validation par les instances universitaires